Qualisthenie

Conseil qualité & audit interne pour Startups, PME et Medtechs

Structurer votre système qualité, préparer votre certification et accélérer votre développement.

Découvrir les prestations

Audit interne et conseil qualité pour Startups, PME et Medtechs, Qualité et Conformité

Accompagne les Startups et entreprises innovantes dans la mise en place de systèmes qualité et l’obtention de certifications (ISO 9001, ISO 13485) pour accélérer leur développement et leur accès au marché.

Prestations

Accompagnement qualité adapté à votre organisation,
audit interne, mise en place de systèmes qualité et préparation aux certifications en suivant les référentiels ISO 9001 et ISO 13485

Audit interne

Audits internes de l'entreprise et de ses processus. Audits de diagnostic ou de préparation à la certification, avec une restitution claire et exploitable.

Conseil qualité

Accompagnement à la mise en place, à l’amélioration ou à la structuration de votre système de management de la qualité. Une approche pragmatique, orientée terrain et résultats.

Accompagnement sur mesure

Chaque intervention est adaptée à la taille, au secteur et au niveau de maturité de votre entreprise, en tenant compte de vos contraintes réelles.

Sensibilisation Startup - Pépinières

Présentation aux Start-up des enjeux de la qualité. Ces prestations permettront aux dirigeants des startups d'appréhender l'importance de mettre en place rapidement un système qualité conforme à leur secteur d'activité afin d'attirer à eux clients et investisseurs.

Vous souhaitez structurer votre système qualité ou préparer une certification ?

Discutons de votre projet

Premier échange sans engagement pour comprendre votre besoin.

Pour qui ?

Startups et scale-ups

Structuration du système qualité
Préparation ISO 9001
Préparation levée de fonds
Amélioration continue

Medtechs

Mise en place et structuration du SMQ conforme à l'ISO 13485
Réalisation d'audits internes
Les aspects réglementaires et marquage CE peuvent être traités en collaboration avec des experts réglementaires.

PME en croissance

Structuration qualité
Amélioration continue

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Méthodologie

Compréhension de votre organisation, de vos pratiques et de vos enjeux afin d’identifier les points forts et les axes d’amélioration.

Compréhension approfondie de votre organisation

Nous commençons par analyser votre structure, vos processus et vos pratiques actuelles. Cette étape inclut l’étude de votre organisation interne, de vos procédures existantes et des outils que vous utilisez au quotidien.
L’objectif est de saisir la réalité de votre fonctionnement et de comprendre vos enjeux stratégiques et opérationnels.

Identification des points forts et axes d’amélioration

Grâce à cette immersion, nous identifions vos forces à valoriser et vos domaines d’amélioration prioritaires. Cette analyse permet de hiérarchiser les actions à mettre en œuvre et de construire un plan d’accompagnement sur mesure, adapté à votre taille, votre secteur et votre maturité organisationnelle.

Écoute et collaboration

Notre méthodologie repose sur une interaction constante avec vos équipes. Nous privilégions l’échange, l’écoute et la co-construction, afin que chaque recommandation soit pratique, applicable et alignée avec vos objectifs.

Rapports clairs et exploitables

Les résultats de notre diagnostic sont présentés sous forme de rapports synthétiques, visuels et actionnables. Vous disposez ainsi d’une vision claire de votre situation et des priorités à mettre en œuvre pour améliorer vos performances et préparer vos audits ou certifications.

Approche pragmatique et orientée terrain

Nous évitons les recommandations théoriques ou standardisées. Chaque action proposée tient compte de votre contexte réel, de vos contraintes opérationnelles et de vos ressources disponibles, afin de garantir un impact tangible sur votre organisation.

À propos

Qualisthenie – Conseil qualité indépendant

Qualisthenie accompagne les entreprises dans la mise en place, la maîtrise et l’amélioration de leurs systèmes qualité.
L’objectif : rendre les exigences normatives compréhensibles, applicables et utiles au quotidien, préparer une certification, accompagner la croissance.

Vincent Legoux consultant qualité ISO 13485

Vincent Legoux

Fondateur

Contactez-moi sur LinkedIn pour échanger de votre projet qualité.

Responsable qualité depuis 2019 en entreprise, j'ai mis en place un SMQ et obtenu la certification avec la norme ISO 13485.
Dans ce travail je me suis rendu compte que la qualité n'avait de sens que lorsqu'elle sert les intérêts de l'entreprise.
La qualité permet de piloter, structurer, améliorer l'entreprise dans sa globalité.
Il était donc important pour moi de faire profiter de cet outil à toutes les entreprises en croissance.

Certifications

Certification AFNOR Compétences pour la réalisation d’audits internes de systèmes de management de la qualité.

Zone d’intervention

Qualisthenie intervient auprès des entreprises en France, notamment à Toulouse, Bordeaux, dans le Gers, en Occitanie et en Nouvelle-Aquitaine.

Les interventions sont adaptées aux TPE, PME, pépinières d'entreprises, structures industrielles et organisations de services.

Ils nous font confiance

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Nous contacter

📍 Intervention :
Basé dans le Gers, Qualisthenie accompagne les entreprises en Midi-Pyrénées, Aquitaine, Toulouse, Bordeaux et partout en France.

📧 Contact : via le formulaire, réponse sous 24 à 48h.
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Consultant qualité ISO 13485 Toulouse, Bordeaux, Occitanie, Nouvelle Aquitaine

Accompagnement des startups medtech dans la mise en place d’un système qualité conforme à la norme ISO 13485.

Consultant ISO 9001 startup

Mise en place de systèmes qualité pour startups et PME innovantes.